2024年奥硝唑分散片

原创 伍玥 米内网

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9月30日,华东医药发布公告称,全资子公司华东医药(西安)博华制药生产的奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。在中国城市实体药店终端,奥硝唑的销售额一直保持在1亿元以上,华东医药(西安)博华制药为该品种的TOP3企业。


表1:华东医药过评产品情况

来源:公司公告


据悉,奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病,男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病,肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病,以及用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。


图1:奥硝唑在零售市场的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国城市零售药店终端格局


米内网数据显示,2020年在中国城市实体药店终端全身用抗细菌药TOP20品种中,奥硝唑排在TOP14。从企业竞争格局来看,湖南九典制药(42.36%)领军,天方药业(16.96%)以及华东医药(西安)博华制药(8.69%)排在二、三位。


表2:目前奥硝唑过评产品的情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


从过评的情况来看,目前奥硝唑分散片、奥硝唑胶囊分别有1家企业过评,奥硝唑片已有4家企业过评,奥硝唑注射液则有2家企业过评,上述均按一致性评价补充申请获批。甲硝唑片、替硝唑片分别纳入了第二批、第五批国采,奥硝唑也有望成为了下一批集采的热门抗菌品种。


来源:公司公告、米内网数据库

审评数据统计截至9月30日,如有错漏,敬请指正。

注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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