吡拉西坦为脑代谢改善药，属于氨基丁酸的环形衍生物。能增强神经兴奋的传导，促进脑内代谢作用；可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用；可以增强记忆，提高学习能力。

吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

近期，国家药监局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对吡拉西坦制剂（包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦片、吡拉西坦胶囊、吡拉西坦颗粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦）说明书内容进行统一修订（国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）），重点如下：

1、【禁忌】脑出血，严重肾功能损害，重度肝功能障碍，锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者，孕妇，新生儿禁用。

2、【注意事项】

（1）由于吡拉西坦对于血小板聚集的影响，在下列患者应谨慎使用：严重出血或存在出血风险的患者，如消化性溃疡、潜在凝血障碍、出血性脑血管病史、接受重大手术（包括牙科手术）、使用抗凝剂或抗血小板聚集药物（包括小剂量阿司匹林）的患者。

（2）肾功能损害。由于吡拉西坦通过肾脏排泄，因此轻、中度肾功能障碍者慎用并适当减少剂量。严重肾功能损害患者禁用。

（3）长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。

3、【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）妊娠期妇女：吡拉西坦易透过胎盘屏障，没有充足的数据应用于妊娠期妇女，妊娠期妇女禁用。

（2）哺乳期妇女：吡拉西坦可通过乳汁分泌，应在权衡母乳喂养对儿童的益处和妇女治疗的益处后，决定停止使用吡拉西坦或停止母乳喂养。

4、【药物相互作用】

（1）与甲状腺激素（T3+T4）合并治疗会引起意识模糊，易怒和睡眠障碍。

（2）与单用醋酸香豆醇（类似华法林等抗凝药）的作用相比，加入9.5g/d（正常用法，口服：每次0.8-1.6g，每日3次；静脉滴注：每次4-8g，每日1次）吡拉西坦能显著减少血小板聚集，减少β-血小板球蛋白释放，降低纤维蛋白原水平和血管性假血友病因子（Ⅷ：C；Ⅷ：vW：Ag；Ⅷ：vW：RCo），降低血液和血浆的总粘度。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间、防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

为保证用药安全，广大医务工作者应在选用吡拉西坦制剂时注意适用人群，用时注意观察；患者在使用过程中（尤其合并用药）也需注意有无上述不良反应，如有不适及时就医。

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