齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 张頔

3月17日，国家组织药品联合采购办公室通报，取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单。

根据公告，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

来自国家企业信用信息公示系统的信息显示：四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年10月，注册资本1000万元，位于成都市，大股东是四川大通信宏医药集团有限公司。太极集团四川太极制药有限公司成立于1992年7月，注册资本217万元，位于成都市，股东是西南药业股份有限公司，而西南药业股份有限公司的控股股东是太极集团（SH：600129）。

值得注意的是，2024年12月14日，太极集团发布《太极集团关于公司控股子公司参与第十批全国药品集中采购拟中标的公告》。内容显示，2024 年 12 月 12 日，太极集团控股子公司西南药业股份有限公司和太极集团四川太极制药有限公司参加了联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。西南药业氟尿嘧啶注射液，四川太极制药盐酸格拉司琼注射液拟中选本次集中采购。

公开资料显示，太极集团主要从事中、西成药的生产和销售。公司的主要产品为藿香正气口服液、注射用头孢唑肟钠（益保世灵）、洛芬待因缓释片（思为普）、小金片、盐酸吗啡缓释片（美菲康）、罗格列酮钠片（太罗）、急支糖浆、复方板蓝根颗粒、通天口服液、氯化钠注射液、鼻窦炎口服液、六味地黄丸、玄麦甘桔颗粒、沉香化气片、天胶、葡萄糖注射液、散列通、消化酶片、酒石酸美托洛尔缓释片、夏桑菊颗粒、感冒清热颗粒、五子衍宗丸。公司是目前国内医药产业链最为完整的大型企业集团之一。

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